طراحی و ساخت آزمایشگاهی و نیمه صنعتی واکسن زنده کلون نیوکاسل

نیوکاسل از مهمترین بیماری های طیور است که باعث خسارات شدیدی به صنعت مرغداری می شود. عامل این بیماری، پارامیگزو ویروس است. خطر انتقال ویروس توسط لاشه کشتاری وجود دارد، ترشحات و مخاط چشم طیور آلوده منشا ویروس می باشد. پرندگان وحشی منبع آلودگی و انتشار ویروس بوده و شاید ویروس قسمتی از سیر تکاملی خود را در بدن این نوع پرندگان وحشی بگذراند. در سال های اخیر به دلیل رشد روز افزون صنعت مرغداری، اهمیت این بیماری بیشتر مورد توجه قرار گرفته است و همواره به عنوان مهمترین عامل تهدید کننده طیور گوشتی و تخمگذار مطرح بوده است. یکی از موثرترین راه های پیشگیری و مبارزه با شیوع بیماری نیوکاسل، استفاده از واکسن است. بهترین راه کنترل و پیش گیری از بیماری نیوکاسل، واکسیناسیون پرندگان بویژه در گله های بزرگ و پر جمعیت است. واکسن های زنده به طور گسترده در صنعت طیور استفاده می شوند. بر اساس سن و موقعیت فارم، از واکسن های لنتوژن مختلفی استفاده می شود. از جمله واکسن های لنتوژن که بصورت گسترده در ایران مصرف می شود، واکسن نیوکاسل کلون است. سالانه حدود یک میلیارد دز واکسن زنده نیوکاسل کلون در ایران مصرف می شود که تمامی آنها از شرکت های خارجی تهیه می گردد. هدف از این پروژه دستیابی به تکنولوژی و راه اندازی خط تولید واکسن نیوکاسل کلون می باشد. برای این منظور، بذر واکسن از ویروس لاسوتا با روش Plaque purification و تهیه کلون مناسب، تعیین هویت مولکولی بذر ویروس کلون شده، محاسبه اندیکس های پاتوژنیسیته داخل مغزی (ICPI)، داخل رگی (IVPI) و متوسط زمان مرگ جنین (MDT) انجام شد. سپس بذر ویروس نیوکاسل کلون به تخم مرغهای SPF تلقیح شده، جمع آوری مایع آمنیوآلانتوییک (AAF)، افزودن پایدار کننده (Preservative)، تقسیم و لیوفیلیزه (Freeze Drying) مایع واکسن انجام شد. طبق پروتکول بین المللی OIE و EP، آزمایش های کنترل کیفی شامل استریلیتی (Sterility) ، عیار سنجی (Titration) ، سرولوژیک ، بی ضرری (Safety ) ، کارایی (Efficacy) ، روی واکسن تهیه شده انجام شد. نتیجه ارزیابی های واکسن نشان داد که واکسن تولید شده ایمنی مناسبی در جوجه های SPF و صنعتی ایجاد کرده و عوارض ناخواسته ندارد. همچنین نتایج واکسن تولید شده با واکسن وارداتی اختلاف معنی داری نداشت. مراحل تولید انبوه واکسن شامل تجهیز آزمایشگاه، سیستم تولید بذر (seed lot system) و آموزش پرسنل انجام شد. واکسن کلون تولید شده مجوز مصرف را دریافت کرده و وارد بازار شده است.واژه های کلیدی: واکسن زنده، نیوکاسل، سویه کلون، تولید