ایجاد و استقرار ‭Seed Lot System ‬در فرآیند تولید واکسن سیاه سرفه

در این طرح تحقیقاتی هدف ایجاد ثبات در فرآیند تولید واکسن سیاه سرفه سلولی موسسه رازی بود. در این راستا به منظور حفظ سویه های واکسینال سیاه سرفه، جلوگیری از تغییرات ساختاری در سویه های واکسینال در اثر پاساژ های متعدد، بانک سویه های مذکور ایجاد و مستقر گردید. برای ایجاد بانک سوش، سویه های واکسینال ‮‭134‬ و ‮‭509‬ از شرکت واکسن سازی ‭RIVM ‬به عنوان تامین کننده این سویه ها مورد استفاده قرار گرفت. سپس از هر سویه 5 رده سلولی تحت عناوین ‭Parent seed/ Pre-seed/ Master seed/ Primary working seed/ and Secondary working seed ‬به صورت لیوفیلیزه و ‭Secondary working seed ‬به صورت مایع فریز شده ‭(Liquid deep frozen) ‬تهیه شد. سپس هر رده سلولی از نظر خلوص، تولید آگلوتینین های مربوطه ، قابلیت تبدیل شدن به واکسن با خواص بی ضرری و با توانمندی ‭(Safety and Potency) ‬مناسب مورد ارزیابی قرار گرفت. نتایج حاصل نشان داد که کلیه رده های سلولی از خلوص کامل و تولید آگلوتینین های لازمه برخودار بوده و آخرین رده سلولی توانست واکسنی بی ضرر و توانمند با توانمندی بیش از 4 ‭IU ‬را به ازای هر دز انسانی در ارزیابی با تست پوتنسی به روش ‭Kendrick ‬دارا باشد.