انجام تست عاری بودن از عوامل خارجی جهت بذر کاری واکسن زنده نیوکاسل سویه لاسوتا تولید موسسه رازی

با توجه به این که بذر واکسن در مراحل مختلف از تهیه ، نگهداری، تقسیم و پاساژهای مختلف پتانسیل آلودگی به انواع میکروارگانیسم ها از جمله باکتری ها، قارچ ها ، مایکوپلاسماها و ویروس ها را دارد، طبق استانداردهای جهانی آزمایش عاری بودن از سایر عوامل خارجی می بایست بر روی بذر واکسن های زنده برای اطمینان از خلوص بذر واکسن صورت پذیرد.و همچنین وجود مستنداتی مبنی بر عاری بودن از انواع میکروارگانیسم ها می بایست در فایل ثبتی واکسن موجود باشد انجام این آزمایش ها و تهیه مستندات مربوطه ضرورت دارد. تا در صورت نیاز به مقامات ذی صلاح ارایه گردد. . جهت انجام این تست سه نوع میزبان مورد نیاز است: 1- تست بر روی تخم مرغ جنین دار SPFکه در این آزمایش حضور یا عدم حضور ویروس های آگلوتینه کننده گلبول قرمز مشخص می گردد. 2- تست بر روی کشت سلول که در این آزمایش هم حضور یا عدم حضور ویروس هایی که باعث CPE می شوند تشخیص داده می شود. 2- تست بر روی جوجه SPF که حضور یا عدم حضور ویروس های نیوکاسل، برونشیت، مارک ، سندرم افت تخم مرغ ، مایکوپلاسما و سالمونلا مورد ارزیابی قرار می گیرد. آزمایش های فوق الذکر طبق پروتکل های موجود در استانداردهای بین المللی انجام می گیرد. هر یک از آزمایش های فوق برای جستجوی ویروس های خاصی طراحی و معتبر شده است و تایید هر یک از آزمایش ها عاری بودن از گروهی از ویروس ها مشخص می گردد. در این طرح عاری بودن واکسن لاسوتا تولید موسسه رازی از هر گونه عامل خارجی به اثبات رسید