مدیریت ریسک کیفیت در صنعت داروسازی: شناسایی و اعتبارسنجی ریسک های کیفیتی محصول قطره اشک مصنوعی

هدف این پژوهش، شناسایی ریسک های مرتبط با کیفیت محصول قطره اشک مصنوعی یک بارمصرف است. ریسک پدیده ای اجتناب ناپذیر است که تمامی صنایع در معرض آن قرار دارند؛ و اگر درصدد مقابله و کنترل آن برنیایند با مشکلات فراوانی مواجه می شوند. ریسک های مرتبط با کیفیت محصول از اهمیت بالایی برخوردارند، چراکه به طور مستقیم بر رضایت مشتریان، موفقیت در عرصه های تجاری و پایداری بلندمدت کسب وکار تاثیرگذار هستند. از مراحل اساسی و پراهمیت در فرآیند مدیریت ریسک می توان به شناسایی، اولویت بندی، ارزیابی، کنترل و مقابله با ریسک اشاره کرد. علاوه بر این، روش های سنجش و تحلیل صحیح ریسک ها نیز نقش تعیین کننده ای در اثربخشی مدیریت ریسک ایفا می کنند. ساخت و استفاده از یک محصول، ازجمله اجزای آن، لزوما درجاتی از خطر را به دنبال دارد. خطر برای کیفیت آن تنها یک جزء از ریسک کلی آن است؛ بنابراین، درک این نکته مهم است که کیفیت محصول باید حفظ شود. مدیریت ریسک کیفیت در صنعت داروسازی تلاش می کند تا تمامی ریسک های مرتبط با فرآیندهای ساخت، توسعه، بسته بندی و توزیع محصولات دارویی را مورد ارزیابی قرار دهد. ازآنجاکه کیفیت محصولات دارویی نقش حیاتی در سلامت بیماران دارد، مدیریت این ریسک ها از اهمیت زیادی برخوردار است. حفظ کیفیت محصولات دارویی نه تنها ضامن سلامت بیماران است، بلکه به افزایش سطح رضایت آن ها نیز منجر می شود. بر همین اساس، شناسایی و ارزیابی دقیق این ریسک ها ضروری به نظر می رسد. در این پژوهش، با تحلیل محصول دارویی قطره اشک مصنوعی، ریسک های کیفیتی موجود شناسایی شده و از روش های استاندارد برای این شناسایی استفاده شده است. پس ازآن، این ریسک ها با استفاده از روش های اعتبارسنجی بررسی و تایید شدند. درنهایت، لیستی جامع از ریسک های کیفیتی مرتبط با این محصول دارویی ارائه گردیده است.

کلیدواژه ها:

مدیریت ریسک کیفیت ، شناسایی ریسک های کیفیتی ، محصول دارویی قطره اشک مصنوعی