کنترل کیفیت فراورده های بیولوژیک در موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی

از مهمترین اقدامات برای ارائه محصولات قابل رقابت و با کیفیت بالا به بازار مصرف، اطمینان از کیفیت محصولات تولیدی می باشد. برای ایجاد این اطمینان، نیاز به ارزیابی و یا به عبارتی کنترل کیفیت فراورده می باشد. اهمیت این موضوع به ویژه برای فراورده های بیولوژیک که مستقیما با سلامت جامعه در ارتباط می باشند، دو چندان می باشد. بنابراین سیستم کنترل کیفیت در صنایع تولید فراورده های بیولوژیک به ویژه در حوزه واکسن، جزو لاینفک این صنایع می باشد. در این سیستم، فراورده بر اساس آزمایش های مشخص و تعریف شده مورد ارزیابی قرار می گیرد و در صورتی  از این تست ها نتایج مناسب ایجاد شود، آن فراورده می تواند ترخیص و وارد بازار مصرف شود. این تست ها شامل تست های تشخیص آلودگی های ناخواسته ویروسی، باکتریایی، مایکوپلاسمایی و قارچی، تست های تعیین هویت ، تست های تعیین توانمندی و کارایی فراورده، تست های بی ضرری، تست های پایداری و تست های فیزیکوشیمیایی می باشند که با روش های توصیه شده برای هر فراورده انجام می شوند.با توجه به اینکه موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی سابقه ای نزدیک به ۱۰۰ سال در تولید فراورده های بیولوژیک در ایران دارد، دارای یک سیستم کنترل کیفیت پیشرفته و به روز می باشدکه کلیه فراورده های تولیدی این موسسه در این سیستم مورد بررسی و ارزیابی قرار گرفته و در صورت داشتن کیفیت لازم، ترخیص و عرضه می شوند.

کلیدواژه ها:

کنترل کیفیت ، واکسن ، موسسه رازی