بررسی مفاهیم، مدل ها و چارچوب های مدیریت ریسک کیفیت

مدیریت ریسک کیفیت عبارت است از یک رویکرد سیستماتیک توسعه یافته که با اهداف از پیش تعریف شده آغاز می شود و بر درک محصول و فرآیند و کنترل فرآیند، مبتنی بر علم صحیح، مدیریت ریسک و مدیریت کیفیت تاکید دارد. هدف مدیریت ریسک کیفیت یک رویکرد هماهنگ برای مدیریت ریسک است. مدیریت ریسک کیفیت هم زمان بر مدیریت ریسک و مدیریت کیفیت تاکید دارد. مدیریت ریسک کیفیت با بررسی ریسک های مختلف موجود حول ویژگی های کیفی یک محصول کمک می کند تا از تولید محصول خراب و معیوب جلوگیری کند و همچنین ارزیابی ریسک کیفیت باید بر اساس دانش علمی باشد و درنهایت با حمایت از مشتری مرتبط باشد. مدیریت ریسک کیفیت همواره می کوشد تا با بررسی چالش ها و ریسک های موجود در ساخت و توسعه یک محصول دارویی رضایت مشتری را جلب کند و همچنین سلامت مشتری را تضمین کند. درک این نکته مهم است که کیفیت محصول باید در طول چرخه عمر محصول حفظ شود، به طوری که ویژگی هایی که برای کیفیت محصولات مختلف مهم هستند با ویژگی های مورداستفاده در مطالعات انجام شده سازگار باقی بماند. در این پژوهش نیز هدف بررسی و مطالعه مدل ها و چارچوب مدیریت ریسک کیفیت در مقالات و تحقیقات صورت گرفته با تمرکز بیشتر بر روی سال های اخیر است؛ که با بررسی بیش از ۴۰ مقاله به ارزیابی ریسک کیفیت در حوزه های صنعت داروسازی، احتمالات در مدیریت ریسک کیفیت و مدیریت ریسک کیفیت در بهبود نرم افزار پرداخته شده که بر اساس نتایج به دست آمده متناسب با ماهیت مسئله، ریسک های موجود، نوع داده های ورودی و بسیاری از پارامترهای دیگر، مدل های مختلفی برای ارزیابی ریسک کیفیت استفاده می شود. همچنین در ادامه مقالات در حوزه های مختلف مورد دسته بندی و تحلیل قرارگرفته است که نتایج نشان می دهد بیشترین تمرکز مدیریت ریسک کیفیت در صنعت داروسازی است.

کلیدواژه ها:

مدیریت ریسک کیفیت ، مدیریت کیفیت ، مدیریت ریسک ، صنعت داروسازی