اثربخشی شیاف دیکلوفناک سدیم بر درد و کاهش دوز فنتانیل در بیماران تحت کولونوسکوپی: یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده

سابقه و هدف: تجویز اوپیوئیدها برای بی دردی باعث برادیکاردی و تضعیف تنفس می شود. هدف این مطالعه، بررسی اثربخشی شیاف دیکلوفناک سدیم بر درد و کاهش دوز فنتانیل تزریقی در بیماران تحت کولونوسکوپی است. مواد و روش ها: در این کارآزمایی بالینی ۵۰۰ بیمار کاندید کولونوسکوپی انتخابی بصورت تصادفی به دو گروه دیکلوفناک و دارونما تقسیم شدند. نیم ساعت پیش از انجام کولونوسکوپی برای بیماران شیاف (دیکلوفناک یا گلیسیرین (دارونما) گذاشته شد. ۵ دقیقه قبل از کولونوسکوپی، ۵۰ میکروگرم فنتانیل وریدی تجویز شد و سپس در صورت وجود درد، ۵۰ میکروگرم فنتانیل بعنوان دوز نجاتبخش در طی کولونوسکوپی تجویز شد. اطلاعات دموگرافیک و بالینی پایه بیماران و متغیرهای زمان رسیدن به سکوم، رضایت بیمار و کولونوسکوپیست، میزان درد براساسVisual Analogue Scale (VAS) و دوز نجاتبخش فنتانیل و فراوانی کاهش فشارخون و آپنه در دو گروه مورد مقایسه قرار گرفت. یافته ها: دو گروه از نظر سن، جنسیت و وضعیت بالینی پایه مشابه بودند (۰۵/۰>P). زمان رسیدن به سکوم در گروه دیکلوفناک (۸/۳±۵۹/۱۰) دقیقه کوتاه تر از گروه دارونما (۵/۲±۴۱/۱۲) دقیقه بود (۰۳۵/۰=P). میانگین درد در گروه دیکلوفناک (۲/۵۴±۲/۳) کم تر از گروه دارونما (۸ /۲±۱۰/۵) بود (۰۰۰۱/۰>P). فراوانی تزریق دوز اضافه فنتانیل در گروه دیکلوفناک ۶ درصد کم تر از گروه دارونما (۸/۲۴ درصد) بود (۰۰۰۱/۰>P). فراوانی کاهش فشارخون و آپنه در گروه دیکلوفناک کم تر از دارو نما بود (۰۵/۰>P). استنتاج: با توجه به اثر بخشی شیاف دیکلوفناک در کاهش شدت درد و دوز فنتانیل و عوارض جانبی، استفاده از این دارو در پروتکل بی دردی در کولونوسکوپی پیشنهاد می شود.   شماره ثبت کارآزمایی بالینی : ۱N۲۰۱۶۰۹۲۶۲۹۹۷۶IRCT

کلیدواژه ها:

clinical trial ، diclofenac suppository ، fentanyl ، colonoscopy ، sedation ، کارآزمایی بالینی ، شیاف دیکلوفناک ، فنتانیل ، کولونوسکوپی ، آرام بخش