استانداردسازی گزارش در مطالعات کارآزمایی بالینی: کانسورت

چکیده زمینه و هدف: مطالعه کارآزمایی بالینی عبارت است از مطالعه ای که شرکت کنندگان هم زمان در گروه های مداخله و شاهد قرار می گیرند تا ارتباط علت و معلولی بین یک مداخله و یک پیامد بررسی گردد. از آنجا که در مداخله های انسانی، احتمال تورش وجود دارد، طراحی غیراستاندارد مطالعات کارآزمایی بالینی منجر به ارائه نتایج غیرواقعی از عوامل مداخله ای می شود. به منظور استانداردسازی مطالعات کارآزمایی بالینی، بیانیه کانسورت Consolidated Standards of Reporting Trials که دستورالعملی مشتمل بر مراحل طراحی، اجرا و گزارش نتایج است، ارائه گردید. بیانیه کانسورت مشتمل بر یک فلوچارت و یک فلودیاگرام است. چک لیست کانسورت یک محتوای ۲۵ آیتمی است که چگونگی نگارش عنوان، خلاصه، مقدمه، مواد و روش ها، نتایج، بحث، ثبت مطالعه، دسترسی به پروتکل مطالعه و منابع تامین بودجه در آن لحاظ گردیده است و در فلودیاگرام کانسورت چگونگی دسترسی به شرکت کنندگان در طول مطالعه، مورد توجه قرار گرفته است. با توجه به اهمیت مطالعات کارآزمایی بالینی در ارائه روش های جدید درمانی و تشخیصی، این مطالعه با هدف بررسی و ارزیابی عملکرد بیانیه کانسورت انجام گرفت. واژه های کلیدی: کارآزمایی بالینی، کارآزمایی بالینی تصادفی، مداخله، کانسورت

کلیدواژه ها:

Clinical trial ، Randomized Clinical Trial ، Intervention ، Consort ، کارآزمایی بالینی ، کارآزمایی بالینی تصادفی ، مداخله ، کانسورت