مقایسه حساسیت و خصوصیت آزمایش LAL و تست پایروژن خرگوش با رقت های مختلف E,coli برای ارزیابی کیفیت آب WFI در صنایع داروسازی

امروزه فراورده های تزریقی از جایگاه ویژهای در درمان بیماریها و سلامت انسان برخوردار هستند، وجود هر گونه آلودگی میکروبی در آب مصرفی فرایند تولید دارو میتواند آثار زیان باری بر سلامت فرد و جامعه داشته باشد. لذا در این پژوهش با هدف ر سیدن به سریعترین روش ت شخیص، به برر سی و مقایسه حسا سیت و خصو صیت آزمایش LAL و تست پایروژن خرگوش با رقت های مختلف E,coli برای ارزیابی کیفیت آب WFI در صنایع دارو سازی پرداخته شد. نتایج حاکی از آن بود که هیچ کدام از محلولهای رقت سازی شده از باکتری E-coli شرایط استفاده برای آب دارویی را نداشتند. همچنین مشاهده شد که تست LAL نتایج دقیق تری نسبت به تست خرگوش دارد، اما با این حال تست LAL نیزکاملا دقیق نمیباشد.

کلیدواژه ها:

WFI ، LAL ، ، .E.Coli ، تست پایروژن خرگوش