فرمولاسیون و بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی ماتریکس های هیدروفیل حاوی نیاسین با آزادسازی کنترل شده

نیاسین یا نیکوتینیک اسید یکی از ویتامین های گروه ب می باشد. کمبود این ویتامین موجب بیماری پلاگر می شود. این ویتامین در مقادیر کم در حد میلی گرم برای نقش ویتامینی استفاده می شود و در مقادیر بالا در حد گرم برا ی درمان کلسترول بالای خون استفاده می شود. تحقیقات جدید نشان می دهند که نیاسین می تواند سطحHDL را افزایش و سطح تری گلیسیرید وLDL را کاهش دهد. اما ورود سریع مقادیر بالای این ویتامین به بدن موجب بروز عوارض ناشی از آزادسازی هیستامین می شود. روش های مختلفی برای آهسته رهش کردن داروهای محلول در آب از طریق کاهش سرعت انتشار دارو وجود دارد. یکی از این روش ها، استفاده از سیستم های ماتریکسی حاوی پلیمر محلول کنترل کننده سرعت می باشد. در این مطالعه براساس طراحی تجربی ، فرمولاسیون های مختلف تهیه و خصوصیات فیزیکوشیمیایی آنها برای دستیابی به فرمولاسیون بهینه بررسی می شود. قرص های ماتریکسی حاوی پلیمر HPMC به روش گرانولاسیون مرطوب تهیه شدند. بررسی خصوصیات فیزیکوشیمیایی قرص های تهیه شده شامل تست یکنواختی وزن قرص ها ، سنجش سختی و تست فرسایش صورت گرفت. مطالعات آزادسازی برون تنی طبقUSP و مدل Paddel در محیط آب دیونیزه و با سرعت 111 دور در دقیقه انجام شد. کینتیک آزادسازی دارو طبق مدل هیگوچی، درجه صفر، درجه یک و پپاس مطالعه و آنالیز شد. در همه مراحل نتایج را باترکیب استاندارد که نیاسیپان می باشد مقایسه ‘گردیدنتایج نشان داد که فرمولاسیون های ماتریکسی حاوی، HPMC K01M به طور قابل توجهی قادر به کاهش و کنترل آزادسازی نیاسین بودند. هم چنین با انتخاب مقادیر مناسب پلیمر و مواد جانبی می توان به فرمولاسیون آهسته رهش مناسب دست یافت. بر اساس نتایج به دست آمده فرمولاسیون حاوی HPMC39/5% فرمولاسیون ارجح در نظر گرفته شد سپس بررسی خصوصیات فیزیکو شیمیایی آن مورد مطالعه قرار گرفت که نتایج قابل قبولی بدست آمد

کلیدواژه ها:

نیاسین ، هایپرلیپیدمی ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، ماتریکس هیدروفیل ، سامانه آهسته رهش