بررسی فعالیت زیستی دو نوع استرپتوکیناز موجود در بازار ایران به روش Clot Lysisو Chromogenic Substrate

تعیین فعالیت زیستی استرپتوکیناز به دو روش Clot Lysis ( در حضور فیبرین) و Chromogenic Substrateبدون نیاز به )فیبرین) انجام می شود. آنالیز و مقایسه فعالیت زیستی نمونه های طبیعی و نوترکیب استرپتوکیناز با هر یک از دو روش مذکورنتایج ناهمگنی را بدست می دهد و این امر در میان آزمایشگاههای مرجع و نیز شرکت های تولید کننده استرپتوکیناز به مسئله ای بحث برانگیز مبدل شده است. جالب اینکه از دو روش مذکور در International Collaborative Study که برروی دومین و سومین استاندارد بین المللی انجام شد نتایج یکسانی بدست آمده است. هدف از این تحقیق، بررسی فعالیت زیستی دو نوع فرمولاسیون مختلف استرپتوکیناز موجود در بازار ایران (Heberkinasa® Streptase®) با دو روش مذکور در مقایسه با سومین استاندارد بین المللی استرپتوکیناز است. همچنین با بررسی نقش ساختار و توالی استرپتوکیناز در میزان فعالیتزیستی آن برخی دلایل در خصوص ناهمگن بودن نتایج ارائه می گردد. بدین ترتیب تفاوت در نتایج بدست آمده به ماهیتطبیعی یا نوترکیب بودن استرپتوکیناز نسبت داده می شود. در این راستا وجود تفاوتهای ساختاری در استرپتوکیناز نوترکیب در مقایسه با نوع طبیعی، ویژگی Biosimilarبودن آنرا تحت الشعاع قرار می دهد.

کلیدواژه ها:

استرپتوکیناز ، فعالیت زیستیChromogenic Substrate ، Clot lysis