تاثیر پیاده سازی ISO۹۰۰۱ بر فرآیند های کیفی تولید دارو مطالعه موردی: شرکت داروسازی روناک

پیاده سازی استانداردISO ۹۰۰۱ در صنایع داروسازی به عنوان یکی از راهبردهای کلیدی برای بهبود مستمر کیفیت و بهره وری در فرآیندهای تولید دارو در نظر گرفته می شود. این تحقیق به بررسی تاثیر پیاده سازی این استاندارد بر کیفیت محصولات و کارایی فرآیند تولید در شرکت داروسازی روناک پرداخته است. با استفاده از روش تحقیق مطالعه موردی و پرسشنامه های استاندارد، داده های تجربی از ۲۰۰ نفر از کارکنان ارشد و کارشناسان واحدهای مختلف تولید، کنترل کیفیت و مدیریتی جمع آوری شد. نتایج تحقیق نشان می دهند که پس از پیاده سازی ISO ۹۰۰۱، میزان خطاهای تولیدی کاهش یافته و کارایی تولید افزایش یافته است. همچنین، در این مطالعه، میزان تطابق با الزامات GMP و USP نیز مورد ارزیابی قرار گرفته و نتایج حاکی از هم راستایی بیشتر با این استانداردهای بین المللی است. این تحقیق بر اهمیت پیاده سازی استانداردهای جهانی در صنعت داروسازی تاکید کرده و پیشنهاداتی برای ارتقاء مستمر کیفیت فرآیندهای تولید دارو ارائه می دهد.

کلیدواژه ها:

ISO ۹۰۰۱ ، بهبود مستمر ، کنترل کیفیت ، بهره وری ، GMP ، USP ، داروسازی ، رضایت مشتریان