زمان سنجی ایستگاه های کاری در فرایند ثبت، تولید و توزیع یک داروی ژنریک جدید خارج از فهرست دارویی ایران در مقایسه با آمریکا و اروپا

مقدمه: مدیریت زمان، شامل مجموعه ای از مهارتها برای کنترل کردن و استفاده بهتر از زمان است. مهم ترین اولویت سیستم درمانی و سلامت هر جامعه، تامین دارو به عنوان محصول استراتژیک است. با توجه به تفاوت های موجود در قوانین نظارتی هر کشور، شرایط ثبت و تولید دارو در آنها متفاوت بوده ولی همه ی کشورها اهداف مشترکی در زمینه ی کیفیت مناسب، تجویز منطقی و دسترسی راحت تر بیمار به دارو را دنبال می کنند. هدف: یکی از اهداف مهم تولید و ارائه خدمات مطلوب، حذف تمامی اتلافهای زمانی می باشد. این اتلافها در فرایندهای ثبت، تامین، تولید و توزیع وجود دارند. این مطالعه در نظر دارد با زمانسنجی استاندارد فرایند ثبت، تولید و بیمه داروهای جدید در ایران و مقایسه آن با کشورهای مرجع، به بهینه سازی و مدیریت زمانی نظام دارویی کشور کمک نماید.روش تحقیق: در این مطالعه از روش ترکیبی و بررسی مقطعی برای زمان سنجی فرآیندها استفاده شد. برای جمع آوری داده ها از پرسشنامه معتبر و روش مصاحبه استفاده شد. داده های حاصل بعد از جمع آوری، طبقه بندی و آنالیز شده و سپس با اطلاعات سازمان های دارویی اروپا و امریکا مقایسه شد. نتایج: مدت زمان ورود یک مولکول دارویی ژنریک تولید داخل جدید به فهرست دارویی کشور در شرایط عادی ۹ ماه و در سایر مسیرهای ثبتی ۱۲ الی ۳۰ ماه است. این زمان ها برای داروهای وارداتی ۱۱ تا ۳۶ ماه میباشد. زمان ثبت در امریکا طبق قوانین، ۸ تا ۱۰ ماه و در اتحادیه اروپا ۱۲ ماه است. ورود یک دارو به فهرست بیمه ای کشور حدود ۱۹ ماه زمان می برد. زمان محاسباتی پیشنهادی این مطالعه برای ورود به فهرست ۳۰ و برای ثبت در مسیر سریع ۷۰ و در سایر مسیرها، ۵۰ درصد زمان فعلی است

کلیدواژه ها:

زمان سنجی ، ایستگاه های کاری ، فهرست دارویی ، ثبت داروی ژنریک جدید