رویکرد نظارتی و تقنینی ملی و بین المللی حاکم بر ایمنی دارو:رویارویی با جعل دارو در کشورهای در حال توسعه

سال انتشار: 1403
نوع سند: مقاله ژورنالی
زبان: فارسی
مشاهده: 212

فایل این مقاله در 18 صفحه با فرمت PDF قابل دریافت می باشد

استخراج به نرم افزارهای پژوهشی:

لینک ثابت به این مقاله:

شناسه ملی سند علمی:

JR_LAWRS-27-2_007

تاریخ نمایه سازی: 27 مهر 1403

چکیده مقاله:

در اکوسیستم نظام سلامت، اطمینان از کنترل کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروها برای سلامتی مردم بسیار حساس و ضروری است. پس از بیماری همه گیر کووید ۱۹، داروها واکسن های جعلی در چرخه گردش بوده و سلامت عمومی را در سراسر جهان به طور جدی تهدید می کند. این وضعیت با هدف مبارزه با جعل دارو، نیاز به توجه بیشتر به کیفیت و ایمنی موثرتر دارو دارد. اقدامات فعلی برای مقابله با تمام مشکلات مرتبط با داروهای تقلبی موثر و کافی نیست.در این نوشتار با بررسی اهمیت نظارت بر ایمنی دارو مشاهده شد که کشورهای درحال توسعه از مقررات نظارت کافی، استاندارد و یکپارچه بین المللی برای ارزیابی کیفیت و ایمنی داروها برخوردار نیستند و با عدم کنترل بر روی زنجیره تامین داروها به راحتی وارد جریان جعل و تقلب خواهند شد. وجود نهاد های نظارتی قوی و پایش کننده مطابق با استاندادهای قواعد ملی و یا بین المللی و همچنین اعمال مجازات های بازدارنده در هر یک از مراحل چرخه تولید، توزیع و تحویل دارو مورد نیاز است. این تحقیق بر اساس روش تحلیلی – توصیفی و بر پایه اسناد و منابع معتبر کتابخانه ای است. چارچوب نظری تحقیق، حقوق مبتنی بر عدالت است.

نویسندگان

افسانه قنبری

دانشجوی دکتری حقوق بین الملل، گروه حقوق بین الملل واحد کرج ،دانشگاه آزاد اسلامی، کرج، ایران.

امیر محمودی

استادیار حقوق بین الملل،گروه حقوق بین الملل، واحد کرج ،دانشگاه آزاد اسلامی، کرج، ایران.

بهنام حبیبی درگاه

استادیارگروه حقوق خصوصی، واحد کرج، دانشگاه آزاد اسلامی ، کرج، ایران