ارزیابی میزان آنتی بادی ها بر علیه ویروس های هپاتیت در فرآورده ایمونوگلوبین تزریق وریدی تهیه شده از پلاسمای ایرانی

چکیده سابقه و هدف ایمونوگلوبولین تزریق وریدی ، یک محصول بیولوژیکی حاوی IgG است که برای محافظت از بیماری های خاص در برابر پاتوژن­های میکروبی استفاده می­شود. به دلیل کاهش شیوع هپاتیت­های ویروسی سراسر جهان، اثر محافظتی ایمونوگلوبولین­ها در درمان نیاز به بررسی مجدد دارد. لذا آنتی­بادی­هایanti-HAV و anti-HBs ، anti-HGV ، anti-HDV و anti-HEV در IVIG های ساخته شده از پلاسمای ایرانی مورد بررسی قرار گرفت. مواد و روش ها در این مطالعه مقطعی توصیفی ، حضور و یا عدم حضور آنتی­بادی علیه هپاتیتA ، E ، D ، G و آنتی­بادی­های ضد آنتی­ژن سطحی هپاتیت B و آنتی­ژن هسته هپاتیت B در ۳۸ سری ساخت مختلف محصول IVIG از پلاسمای بازیافتی و یا پلاسمای منبع با روش الایزا تعیین و آنتی­بادی ضد HAV و ضد HBs تیتر گردید. یافته ها توسط آزمون t مستقل و ۲۳ SPSS تجزیه و تحلیل شدند. یافته ها تیتر anti-HAV در محصول IVIG برابر با mIU/mL  ۱۷۷۳۵ ± ۳۸۳۰۴ بود و این تیتر در IVIGهای تولید شده از پلاسمای بازیافتی به طور قابل توجهی بالاتر بود. تیتر anti-HBs در محصول IVIG برابر با mIU/mL  ۹۶۵ ± ۲۴۸۷ بود که تفاوت معنا­داری بین دو نوع پلاسمای منبع و بازیافتی مشاهده نگردید. آنتی­بادی anti-HBc ، anti-HEV وanti-HGV در همه محصولات مورد مطالعه شناسایی شد، و هیچ آنتی­بادی ضد HDV یافت نشد. نتیجه گیری با وجود کاهش شیوع هپاتیت­های ویروسی و گزارش های کاهش تیترآنتیHAV و HBs در محصولات IVIG تولید شده در دنیا، محصولات IVIG پلاسمای ایرانی دارای تیتر قابل قبول آنتیHAV و آنتیHBs طبق فارماکوپه اروپا بوده و  برای درمان جایگزینی مناسب می­باشد.

کلیدواژه ها:

Key words: Intravenous Immunoglobulin ، Hepatitis ، Iran ، Plasma ​​​​​​​ ، کلمات کلیدی: ایمونوگلوبولین تزریق وریدی (IVIG) ، هپاتیت ها ، ایران ، پلاسما