ناشر تخصصی کنفرانس های ایران

لطفا کمی صبر نمایید

Publisher of Iranian Journals and Conference Proceedings

Please waite ..
ناشر تخصصی کنفرانسهای ایران
ورود |عضویت رایگان |راهنمای سایت |عضویت کتابخانه ها
عنوان
مقاله

Safety and tolerability of Miltuximab® - a first in human study in patients with advanced solid cancers

سال انتشار: 1400
کد COI مقاله: JR_JNMB-9-2_001
زبان مقاله: انگلیسیمشاهده این مقاله: 38
فایل این مقاله در 15 صفحه با فرمت PDF قابل دریافت می باشد

خرید و دانلود فایل مقاله

با استفاده از پرداخت اینترنتی بسیار سریع و ساده می توانید اصل این مقاله را که دارای 15 صفحه است به صورت فایل PDF در اختیار داشته باشید.
آدرس ایمیل خود را در کادر زیر وارد نمایید:

مشخصات نویسندگان مقاله Safety and tolerability of Miltuximab® - a first in human study in patients with advanced solid cancers

Dhanusha Sabanathan - Faculty of Medicine, Health and Human Sciences, Macquarie University, Sydney, Australia
Douglas Campbell - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Vicki Velonas - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Sandra Wissmueller - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Hubert Mazure - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Marko Trifunovic - Macquarie Medical Imaging, Macquarie, Sydney, Australia
Pirooz Poursoltan - Faculty of Medicine, Health and Human Sciences, Macquarie University, Sydney, Australia
Kevin Ho-Shon - Faculty of Medicine, Health and Human Sciences, Macquarie University, Sydney, Australia
Tiffany Mackay - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Maria Lund - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Yanling Lu - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
Paul Roach - PharmaScint, Sydney, Australia
Dale Bailey - PharmaScint, Sydney, Australia
Bradley Walsh - GlyTherix Ltd, ۷۵ Talavera Road, Macquarie Park, Sydney, Australia
David Gillatt - Faculty of Medicine, Health and Human Sciences, Macquarie University, Sydney, Australia
Howard Gurney - Faculty of Medicine, Health and Human Sciences, Macquarie University, Sydney, Australia

چکیده مقاله:

Objective(s): Miltuximab® is a chimeric antibody targeting Glypican-۱ (GPC-۱), a cell surface antigen which is overexpressed in solid cancers. Miltuximab® has shown promising safety and efficacy in radioimmunotherapy models of prostate cancer. This first in human study used Miltuximab® radiolabelled with Gallium-۶۷ ([۶۷Ga]Ga-DOTA-Miltuximab®). The primary study endpoint was to establish safety and tolerability of Miltuximab®. Secondary endpoints were biodistribution, tumour targeting and pharmacokinetic analysis.Methods: Four cohorts of three patients (۹ with advanced prostate cancer, ۲ with pancreatic and ۱ with bladder cancer) were dosed with ۱ mg, ~۲۵۰ MBq of [۶۷Ga]Ga-DOTA-Miltuximab®. Cohort ۱ received [۶۷Ga]Ga-DOTA-Miltuximab® alone, while cohorts ۲-۴ were pre-infused with increasing doses (۳.۵, ۱۱.۵ and ۲۴ mg, respectively) of unlabelled Miltuximab®-DOTA ۱ hour prior to [۶۷Ga]Ga-DOTA-Miltuximab®. Safety and tolerability were assessed by clinical and standard laboratory assessments. Patients underwent whole body gamma-camera scans and SPECT/CT scans up to ۱۴۴ h post-infusion. Total organ radiation exposure was determined by dosimetry of whole-body gamma scans.Results: The dosing regimen was well tolerated, with no drug-related adverse events observed. Liver and spleen uptake of [۶۷Ga]Ga-DOTA-Miltuximab® was observed. Liver uptake was reduced by pre-infusion of unlabelled Miltuximab®-DOTA. Dosimetry analysis showed a favorable exposure profile. [۶۷Ga]Ga-DOTA-Miltuximab® targeting to tumour sites was observed in two prostate cancer patients who had failed enzalutamide treatment. Higher doses of unlabelled antibody achieved lower liver uptake and increased antibody serum half life.Conclusions: This study is the first in human for Miltuximab® a first in class antibody targeting GPC-۱. The trial met its primary endpoint of safety, demonstrating its potential as a safe and tolerable monoclonal antibody. This safety data, together with targeting to tumour lesions and biodistribution information supports the further clinical development of Miltuximab® as a theranostic agent in a planned Phase I human trial.Trial registration: ANZCTR, ACTRN۱۲۶۱۶۰۰۰۷۸۷۴۸۲, https://www.anzctr.org.

کلیدواژه ها:

کد مقاله/لینک ثابت به این مقاله

کد یکتای اختصاصی (COI) این مقاله در پایگاه سیویلیکا JR_JNMB-9-2_001 میباشد و برای لینک دهی به این مقاله می توانید از لینک زیر استفاده نمایید. این لینک همیشه ثابت است و به عنوان سند ثبت مقاله در مرجع سیویلیکا مورد استفاده قرار میگیرد:

https://civilica.com/doc/1240805/

نحوه استناد به مقاله:

در صورتی که می خواهید در اثر پژوهشی خود به این مقاله ارجاع دهید، به سادگی می توانید از عبارت زیر در بخش منابع و مراجع استفاده نمایید:
Sabanathan, Dhanusha and Campbell, Douglas and Velonas, Vicki and Wissmueller, Sandra and Mazure, Hubert and Trifunovic, Marko and Poursoltan, Pirooz and Ho-Shon, Kevin and Mackay, Tiffany and Lund, Maria and Lu, Yanling and Roach, Paul and Bailey, Dale and Walsh, Bradley and Gillatt, David and Gurney, Howard,1400,Safety and tolerability of Miltuximab® - a first in human study in patients with advanced solid cancers,https://civilica.com/doc/1240805

در داخل متن نیز هر جا که به عبارت و یا دستاوردی از این مقاله اشاره شود پس از ذکر مطلب، در داخل پارانتز، مشخصات زیر نوشته می شود.
برای بار اول: (1400, Sabanathan, Dhanusha؛ Douglas Campbell and Vicki Velonas and Sandra Wissmueller and Hubert Mazure and Marko Trifunovic and Pirooz Poursoltan and Kevin Ho-Shon and Tiffany Mackay and Maria Lund and Yanling Lu and Paul Roach and Dale Bailey and Bradley Walsh and David Gillatt and Howard Gurney)
برای بار دوم به بعد: (1400, Sabanathan؛ Campbell and Velonas and Wissmueller and Mazure and Trifunovic and Poursoltan and Ho-Shon and Mackay and Lund and Lu and Roach and Bailey and Walsh and Gillatt and Gurney)
برای آشنایی کامل با نحوه مرجع نویسی لطفا بخش راهنمای سیویلیکا (مرجع دهی) را ملاحظه نمایید.

مراجع و منابع این مقاله:

لیست زیر مراجع و منابع استفاده شده در این مقاله را نمایش می دهد. این مراجع به صورت کاملا ماشینی و بر اساس هوش مصنوعی استخراج شده اند و لذا ممکن است دارای اشکالاتی باشند که به مرور زمان دقت استخراج این محتوا افزایش می یابد. مراجعی که مقالات مربوط به آنها در سیویلیکا نمایه شده و پیدا شده اند، به خود مقاله لینک شده اند :

  • Loehrer PJ, Einhorn LH, Elson PJ, Crawford ED, Kuebler P, ...
  • Bellmunt J, De Wit R, Vaughn DJ, Fradet Y, Lee ...
  • Sabanathan D, Nagrial AM, Chin VT. The changing landscape of ...
  • Nixon NA, Blais N, Ernst S, Kollmannsberger C, Bebb G, ...
  • Cheson BD. Radioimmunotherapy of non-Hodgkin lymphomas. Blood. ۲۰۰۳; ۱۰۱(۲): ۳۹۱–۸ ...
  • Press OW, Eary JF, Appelbaum FR, Martin PJ, Badger CC, ...
  • Massicano A, Pujatti P, Alcarde L, Suzuki M, Spencer P, ...
  • Forrer F, Oechslin-Oberholzer C, Campana B, Maecke HR, Mueller-Brand J, ...
  • Forrer F, Chen J, Fani M, Powell P, Lohri A, ...
  • Vallabhajosula S, Goldsmith SJ, Hamacher KA, Kostakoglu L, Konishi S, ...
  • A.P. Breeman W, Sze Chan H, M.S. de Zanger R, ...
  • Strosberg J, El-Haddad G, Wolin E, Hendifar A, Yao J, ...
  • Miltuximab® First in Human Trial Sabanathan D et alAsia Ocean ...
  • Matsuda K, Maruyama H, Guo F, Kleeff J, Itakura J, ...
  • Lund ME, Campbell DH, Walsh BJ. The role of glypican-۱ ...
  • Lu H, Niu F, Liu F, Gao J, Sun Y, ...
  • Hara H, Takahashi T, Serada S, Fujimoto M, Ohkawara T, ...
  • Saito T, Sugiyama K, Hama S, Yamasaki F, Takayasu T, ...
  • Russell PJ, Ow KT, Tam PN, Juarez J, Kingsley EA, ...
  • Kato D, Yaguchi T, Iwata T, Katoh Y, Morii K. ...
  • Harada E, Serada S, Fujimoto M, Takahashi Y, Takahashi T, ...
  • Yeh MC, Tse BWC, Fletcher NL, Houston ZH, Lund M, ...
  • Russell PJ, Davis K, Kingsley E, Humphreys J, Hanley J, ...
  • Li Y, Song E, Rizvi SMA, Power CA, Beretov J, ...
  • Lightfoot D V., Walker KK, Boniface GR, Hetherington EL, Izard ...
  • Walker KZ, Russell PJ. WO ۹۰/۱۴۴۳۳ Monoclonal Antibodies Which Recognise ...
  • Carter T, Sterling-Levis K, Ow K, Doughty L, Hattarki M, ...
  • Bander NH, Milowsky MI, Nanus DM, Kostakoglu L, Vallabhajosula S, ...
  • Tagawa ST, Milowsky MI, Morris M, Vallab-hajosula S, Christos P, ...
  • Vallabhajosula S, Nikolopoulou A, Jhanwar YS, Kaur G, Tagawa ST, ...
  • Bailey DL, Sabanathan D, Aslani A, CampbellDH, Walsh BJ, Lengkeek ...
  • Morris MJ, Divgi CR, Pandit-Taskar N, Batraki M, Warren N, ...
  • Stabin MG, Sparks RB, Crowe E. OLINDA/EXM: The second-generation personal ...
  • ARSAC. Notes for Guidance on the Clinical Administration of Radiopharmaceuticals ...
  • Matsuzaki S, Serada S, Hiramatsu K, Nojima S, Matsuzaki S, ...
  • O’Donoghue JA, Lewis JS, Pandit-Taskar N, Fleming SE, Schöder H, ...
  • Pandit-taskar N, O’Donoghue JA, Beylergil V, Lyashchenko S, Ruan S, ...
  • Information for workers .https://www. arpansa.gov.au/our-services/monitoring/ australian-national-radiation-dose-register /information-for-workers۳۹. Baum RP, Hertel ...
  • Wong JYC, Chu DZ, Williams LE, Liu A, Zhan J, ...
  • Makris NE, Boellaard R, Van Lingen A, Lammertsma AA, Van ...
  • Pandit-Taskar N, O’Donoghue JA, Morris MJ, Wills EA, Schwartz LH, ...
  • Tagawa ST, Vallabhajosula S, Christos PJ, Jhanwar YS, Batra JS, ...
  • Pandit-Taskar N, O’Donoghue JA, Durack JC, Lyashchenko SK, Cheal SM, ...
  • Campbell D, Sabanathan D, Gurney H, Gillatt D, Trifunovic M, ...
  • Saito T, Sugiyama K, Hama S, Yamasaki F, Takayasu T, ...
  • مدیریت اطلاعات پژوهشی

    صدور گواهی نمایه سازی | گزارش اشکال مقاله | من نویسنده این مقاله هستم

    اطلاعات استنادی این مقاله را به نرم افزارهای مدیریت اطلاعات علمی و استنادی ارسال نمایید و در تحقیقات خود از آن استفاده نمایید.

    به اشتراک گذاری این صفحه

    اطلاعات بیشتر درباره COI

    COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.

    کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.

    پشتیبانی