ارزیابی پایداری آنتی ژن رزبنگال، رینگ تست و سروآگلوتیناسیون رایت در موسسه رازی

  • سال انتشار: 1395
  • محل انتشار: فصلنامه تحقیقات دامپزشکی و فرآورده های بیولوژیک، دوره: 29، شماره: 1
  • کد COI اختصاصی: JR_VTJ-29-1_005
  • زبان مقاله: فارسی
  • تعداد مشاهده: 848
دانلود فایل این مقاله

نویسندگان

سعید عالمیان

عضو هیأت علمی موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی

افشار اعتمادی

کارشناس ارشد آزمایشگاه

لیلا نعمتی

کارشناس ارشد آزمایشگاه

چکیده

مطالعات پایداری برای تعیین تاریخ انقضای فراوردههای بیولوژیک و تایید اثرگذاری آنها استفاده شده و نقش مهمی در اطمینان از کیفیت فرآورده دارند. به این منظور فرآورده بیولوژیک طوری طراحی میشود که بیضرری و اثربخشی آن تضمین شده باشد. برای رسیدن به این منظور ویژگیهایی برای فراورده در نظر گرفته میشود که مهمترین آن مقدار ماده موثره میباشد. حفظ این ویژگی در طول زمان، پایداری فراورده )Stability )نامیده میشود. برای بررسی پایداری فراوردههای بیولوژیک، مطالعاتی تحت عنوان مطالعات پایداری طرحریزی شده است. این مطالعات در 2 گروه اصلی طبقهبندی میشوند: الف: مطالعات پایداری تسریع شده )Study Stability Accelerated )که در این نوع مطالعات پایداری از طریق تغییر شرایط نگهداری مثل افزایش دمای نگهداری در دمای 37 درجه در مدت زمان مشخص، طول مدت مطالعه را کاهش داده و با یکبار انجام آزمایشهای کنترل کیفیت از جمله آزمایش Potency ،میزان پایداری تعیین میشود. ب: مطالعات پایداری طوالنی مدت Real/ Time Real (Study Stability Term Long(Condition :در این نوع مطالعه، واکسن در شرایط توصیه شده نگهداری از طرف تولید کننده، قرار می گیرد. سپس آزمایشهای کنترل کیفیت در طول مدت نگهداری و به فواصل زمانی مشخص بسته به نوع و مدت زمان انقضای قرارداد شده، انجام شده و پایداری آن تعیین میشود. لذا به استناد یافتههای این تحقیق میتوان نتیجه گرفت که آنتی ژن رینگ تست آنتی ژن رزبنگال و آنتی ژن رایت تولیدی در موسسه رازی حداقل به مدت 3 سال قابل استفاده میباشد.

کلیدواژه ها

آنتی ژن، رزبنگال، تاریخ انقضا، رینگ تست

مقالات مرتبط جدید

اطلاعات بیشتر در مورد COI

COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.

کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.