بررسی و مقایسه جدیدترین دستورالعمل های استانداردهای USP ، CMC و EP در کنترل کیفی رادیو داروی FDG

  • سال انتشار: 1391
  • محل انتشار: نخستین کنفرانس سراسری فیزیک و کاربردهای آن
  • کد COI اختصاصی: NCPHYAPP01_052
  • زبان مقاله: فارسی
  • تعداد مشاهده: 2863
دانلود فایل این مقاله

نویسندگان

محمد میرزایی

پژوهشکده تحقیقات کشاورزی، پزشکی و صنعتی کرج ، پژوهشگاه علوم و فنون هسته ای

پرویز اشتری

پژوهشکده تحقیقات کشاورزی، پزشکی و صنعتی کرج ، پژوهشگاه علوم و فنون هسته ای

محمد رحیمی

پژوهشکده تحقیقات کشاورزی، پزشکی و صنعتی کرج ، پژوهشگاه علوم و فنون هسته ای

چکیده

و[F18]- فلوئورید-2-2 ی اکسی - D- گلوکز (FDG) مهمترین رادیوداروی مورد استفاده در خانواده PET (توموگرافی گسیل پوزیترون) می باشد. استفاده گسترده این رادیودارو مستلزم تولید روزمره، فرمول بندی و کنترل کیفیت آن برای امکان تزریق وریدی می باشد. از جمله استانداردهای موجود برای کنترل کیفی این رادیو دارو، می توان به (United States Pharmacopeia) USP و (Chemistry, Manufacturing, and Controls) CMCو (European Pharmacopeia) EP اشاره کرد. در این پژوهش علاوه بر بررسی و مقایسه پارامترهای این سه استاندارد، جدیدترین دستورالعمل های آنها در تظمین کیفیت رادیو داروی FDG نیز ارائه شده است تا کاربر بتواند به راحتی و در کمترین زمان ممکن از دستورالعمل های استاندارد در امر کنترل کیفی بهره ببرد.

کلیدواژه ها

استاندارد USP، استاندارد CMC، استاندارد EP ، رادیوداروی FDG - PET

مقالات مرتبط جدید

اطلاعات بیشتر در مورد COI

COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.

کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.