A Sensitive Liquid Chromatographic Method for the Analysis of Clarithromycin with Pre-Column Derivatization: Application to a Bioequivalence Study

  • سال انتشار: 1388
  • محل انتشار: مجله علوم پایه پزشکی ایران، دوره: 12، شماره: 1
  • کد COI اختصاصی: JR_IJBMS-12-1_004
  • زبان مقاله: انگلیسی
  • تعداد مشاهده: 178
دانلود فایل این مقاله

نویسندگان

Amir Farshchi

School of Pharmacy, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

Golbarg Ghiasi

School of Pharmacy, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

Gholamreza Bahrami

School of Pharmacy, Kermanshah University of Medical Sciences, Kermanshah, Iran

چکیده

Objective(s) A sensitive liquid chromatographic method for the analysis of clarithromycin- a macrolide antibiotic- in human serum, using pre-column derivatization with ۹-fluorenylmethyl chloroformate (FMOC-Cl) is described. Materials and Methods The method involved liquid-liquid extraction of the drug and an internal standard (amantadine) followed by pre-column derivatization of the analytes with FMOC-Cl. A mixture of ۰.۰۵ M phosphate buffer containing triethylamine (۲ ml/l; pH ۳.۸) and methanol (۱۷:۸۳, v/v) was used as mobile phase and chromatographic separation was achieved on a Shimpack CLC-ODS column. The eluate was monitored by a fluorescence detector with respective excitation and emission wavelengths of ۲۶۵ and ۳۱۵ nm. Results The analytical method was linear over the concentration range of ۰.۰۲۵-۱۰ pg/ml of clarithromycin in human serum with a limit of quantification of ۰.۰۲۵ pg/ml. The assay is sensitive enough to measure drug levels obtained in human single dose studies. Conclusion In the present method, sensitivity and the running time of analysis have been improved and successfully applied in a bioequivalence study of three different clarithromycin preparations in ۱۲ healthy volunteers.

کلیدواژه ها

Bioequivalence, Clarithromycin, High-performance liquid chromatography, Macrolide antibiotics

اطلاعات بیشتر در مورد COI

COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.

کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.