بررسی ماندگاری واکسن تخفیف حدت یافته آبله بزی تولید موسسه تحقیقات واکسن سرم سازی رازی

آزمایش پایداری به عنوان یکی از آزمایشات کنترل کیفی جهت بررسی تاریخ انقضای واکسن محسوب می شود. در موسسه رازی از سویه تخفیف حدت یافته گرگان به عنوان یک سویه بومی در تولید واکسن تخفیف حدت یافته آبله بزی استفاده می شود. برای بررسی ماندگاری واکسن از سه بچ متوالی واکسن آبله بزی تولید موسسه رازی در مرحله آخر تولید واز هر بچ تعداد 100 ویال به طور تصادفی نمونه برداری شده در بسته بندی مخصوص مشابه واکسن های ذخیره شده در بخش تولیدقرار گرفت .تا پیش از آزمایش، واکسن ها مطابق دمای توصیه شده روی برچسب ویال ها در دمای 4-8 درجه نگهداری شدند. ابتدا بلافاصله پس از نمونه برداری سپس در فواصل زمانی4 10 12 14 و16 ماه پس از تولید آزمایشات دوره ای روی آنها انجام شد. در هر دوره کلیه آزمایشات کنترل کیفی شامل: تیتراسیون استریلیتی مایکوپلاسما بی ضرری روی حیوان آزمایشگاهی آزمایشات فیزیکوشیمی مانند درصد رطوبت واکسن شکل ظاهری فرآورده حلالیت سیل بودن درب ویال وجود ذرات ناخواسته کیفیت اتیکت واکسن روی هر بچ واکسن انجام گرفت.نتایج آزمایش تیتراسیون نشان داد که هر سه بچ واکسن تا 14 ماه پس از تولید تیتر قابل قبول داشتند.همچنین نتایج آزمایشات استریلیتی، مایکوپلاسما بی ضرری روی حیوان آزمایشگاهی روی هر سه بچ واکسن تا پایان دوره مورد تایید بود.آزمایشات فیزیکوشیمی انجام شده روی واکسن مشخص کرد که نتایج هر سه بچ تا پایان انقضای آنها قابل قبول بود.با استفاده از آزمون همبستگی ارتباط خطی منفی معنی دار بین تیتر واکسن زمان r= -0.895 بین تیتر رطوبت واکسن -0.770 نشان داده شد.نتایج این تحقیق درستی تاریخ انقضای درج شده روی ویال حداقل ماه را ثابت کرد. همچنین بررسی ها نشان داد که در صورت فراهم نمودن شرایط نگهداری ایده ال به استناد OIE,2008 ماندگاری واکسن می تواند تا یک سال پس از تولید نیز افزایش یابد