فرمولاسیون ماتریس آهسته رهش به روش گرانولاسیون ترموپلاستیک درفرمولاسیونهای دارویی

هدف از انجام این پژوهش، طراحی فرمولاسیون ماتریس آهسته رهش و با استفاده از تکنیک ترموپلاستیک برای تولید گرانول با خاصیت آهسته رهش می باشد که بتوان از آن در محدوده وسیعی از فرمولاسیونهای دارویی استفاده نمود. با در نظر گرفتن هر دو خواص آب دوستی و چربی دوستی، درصد مناسب از مواد جانبی ترموپلاستیک با HLB تعادل و یا توازن آب دوستی چربیدوستی مناسب مورد استفاده قرار گرفت. ماتریس ترموپلاستیک ایجاد شده دارای خاصیت پلاستی سایزر، هیدروفوب و هیدروفیل بوده و از چندین مکانیسم همزمان نفوذ، اسمز، انتشار برای آزاد سازی دارو استفاده می کند. برای اینکار ذرات دارو توسط لایه ای از ماده لیپوفیل پوشانیده شده و سپس توسط ماده هیدروفیل که قابلیت تشکیل هیدروژل دارد به هم متصل شده و در کنار هم نگهداشته می شوند. از پلی اتیلن گلیکول در دو گرید 400 و 6000، ستیل الکل، گلیسرول منو استیارات، پوویدون k-30 در تولید ماتریس پلیمری زیست تخریب پذیر استفاده می شود. سپس با استفاده از دستگاه گرانولاتور فلوید بد اسپری درایر ( اسپری از بالا)، ماتریس حامل دارو بر سطح هسته ای از جنس هسته شکر اسپری شده و تثبیت شد. اندازه ذرات محلول ماتریس اسپری شده بر روی هسته شکر اولیه به دقت تحت کنترل قرار گرفت که منجر به تولید گرانولیکنواختی شد که از لحاظ مورفولوژی ساختار نیمه کروی تا کروی داشتند. این ذرات پس از عبور از الک مش 14 و در حضور آیروزیل 244 (کلوییدال سیلیکون دی اکساید) و منیزیم استیارات مخلوط و سپس توسط دستگاه روتاری پرس، متراکم شده و به شکل قرص آهسته رهش و یا پیوسته رهش تولید. قرص های تولید شده توسط لایه ای از روکش نازک قرمز رنگ پوشانیده شد. عملکرد ماتریس آهسته رهش تولید شده بر روی چهار دارو مورد مطالعه قرار گرفت و نحوه آزادسازی دارو توسط چهار مدل سینتیک مرتبه صفر، مرتبه یک، مدل Higuichi و مدل Korsemeyer-Peppas مورد بررسی قرار گرفت. در دستگاه دیسولوشن هر قرص در محیط دیسولوشن، ساختار ژل مانندی را ایجاد کرد و ذرات دارو با عبور از منافذ بتدریج و در زمان طولانی تری آزاد شدند. پروفایل دیسولوشن نشان داد که نحوه آزاد سازی دارو از فرمولاسیونهای آهسته رهش تولید شده از مدل سینتیک مرتبه صفر تبعیت می کند. همچنین با محاسبه فاکتور تفاوت F1 و شباهت F2 هر نمونه در مقایسه با نمونه برند، مطابقت آنها با نمونه برند اصلی مورد تایید قرار گرفت

کلیدواژه ها:

ماتریس آهسته رهش ، گرانولاسیون ترموپلاستیک ، گرانولاتور فلوید بد