Advanced Analytical Assessment of Cefixime in Human Plasma: Method Development, Validation, and Bioequivalence Analysis
- سال انتشار: 1403
- محل انتشار: اولین کنفرانس بین المللی مطالعات بین رشته ای در تحقیقات علوم کاربردی، علوم بهداشتی و علوم مهندسی
- کد COI اختصاصی: IAHWCONF01_011
- زبان مقاله: انگلیسی
- تعداد مشاهده: 104
نویسندگان
Payesh Daruzist Azma Company, East Azerbaijan, Tabriz, Iran
Payesh Daruzist Azma Company, East Azerbaijan, Tabriz, Iran
چکیده
This study introduces a highly sensitive and precise LC-MS/MS method for the quantification of cefixime in human plasma, facilitating bioequivalence assessments of pharmaceutical formulations. Employing an internal standard (cefalexin), the method demonstrated robust analytical performance, aligning with ICH M۱۰ and EMEA guidelines. The calibration curve showed excellent linearity across a range of ۵۰–۱۲,۰۰۰ ppb, with a correlation coefficient consistently exceeding ۰.۹۹. Specificity tests revealed negligible interference, ensuring accurate differentiation between cefixime and endogenous plasma components. Method validation parameters, including intra- and inter-day precision (%RSD < ۱۰%) and accuracy, underscored the reliability of the protocol. The validated method was applied in a bioequivalence study with ۲۶ healthy volunteers, where plasma samples were analyzed over a ۲۴-hour period post-dosing. Pharmacokinetic parameters such as Cmax, Tmax, and AUC were comparable between test and reference formulations, confirming bioequivalence. The findings highlight the efficacy of this method for bioanalytical applications and its potential to streamline clinical drug evaluation processes.کلیدواژه ها
Cefixime, Bioequivalence, LC-MS/MS, Pharmacokinetics, Analytical Method Validation, Human Plasma Analysisمقالات مرتبط جدید
- آلودگی هوا: چالشی جهانی بر سلامت انسان و راهکارهای راهبردی مقابله با آن
- آلودگی رادیواکتیوی ناشی از گاز رادون
- آسیب پذیری اکوسیستم های جنگلی مانگرو نسبت به مخاطرات چند گانه آب و هوایی
- استفاده از سیستم های هوشمند مبتنی بر هوش مصنوعی و IoT برای پایش و پیش بینی آلودگی هوا در مناطق شهری
- ارزیابی معادل آلایندگی هوای فلرها در مقایسه با سایر منابع انتشار
اطلاعات بیشتر در مورد COI
COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.
کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.