Development and Validation of a ۲D-LC-MS/MS Analytical Method for Quantitative Determination of Ursodoxycholic Acid in Human Plasma

  • سال انتشار: 1403
  • محل انتشار: سومین کنفرانس بین المللی دانشجویان علوم پایه ایران
  • کد COI اختصاصی: SCCFSTS03_075
  • زبان مقاله: انگلیسی
  • تعداد مشاهده: 167
دانلود فایل این مقاله

نویسندگان

Ahad Sheikhloo

Payesh Darou Zist Azma Company, East Azerbaijan, Tabriz, Iran

Dariush Omidfar

Payesh Darou Zist Azma Company, East Azerbaijan, Tabriz, Iran

چکیده

This study presents the development and validation of a novel two-dimensional liquid chromatography-tandem mass spectrometry (۲D-LC-MS/MS) method for the quantitative determination of Ursodoxycholic Acid (UDCA) in human plasma. The method utilizes a two-phase separation system combining Thermo ۵CM and ۳CM columns, with electrospray ionization (ESI) operating in negative ionization mode. Internal standardization with Valsartan ensured high accuracy and precision. Calibration was performed across a range of ۵۰–۸۰۰۰ ppb, achieving linearity with R² > ۰.۹۹ and a weighted regression model (۱/x). Analytical validation followed ICH M۱۰ guidelines, evaluating parameters including linearity, sensitivity, matrix effects, and reproducibility. Validation results demonstrated a relative standard deviation (RSD) below ۱۰% for intra- and inter-day analyses. This method was successfully applied to analyze plasma samples from clinical trial participants, demonstrating its robustness and applicability for pharmacokinetic studies of UDCA. This innovative approach offers enhanced resolution and precision, supporting the reliable quantification of UDCA in complex biological matrices.

کلیدواژه ها

Ursodoxycholic Acid, ۲D-LC-MS/MS, analytical validation, pharmacokinetics, internal standard, ICH M۱۰, human plasma

اطلاعات بیشتر در مورد COI

COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.

کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.