زمان سنجی ایستگاه های کاری در فرایند ثبت، تولید و توزیع یک داروی ژنریک جدید خارج از فهرست دارویی ایران در مقایسه با آمریکا و اروپا

  • سال انتشار: 1403
  • محل انتشار: دهمین کنفرانس بین المللی مطالعات بین رشته ای در مدیریت و مهندسی
  • کد COI اختصاصی: ICOCS10_076
  • زبان مقاله: فارسی
  • تعداد مشاهده: 126
دانلود فایل این مقاله

نویسندگان

ثمین زکی زاده

دکتری حرفه ای داروسازی، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، تهران، ایران

اکبر عبداللهی

دانشیار، گروه اقتصاد و مدیریت دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی تهران، تهران، ایران

سید علی سبحانیان

دانشیار، گروه مدیریت و اقتصاد دارو، دانشکده داروسازی، دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران، ایران

چکیده

مقدمه: مدیریت زمان، شامل مجموعه ای از مهارتها برای کنترل کردن و استفاده بهتر از زمان است. مهم ترین اولویت سیستم درمانی و سلامت هر جامعه، تامین دارو به عنوان محصول استراتژیک است. با توجه به تفاوت های موجود در قوانین نظارتی هر کشور، شرایط ثبت و تولید دارو در آنها متفاوت بوده ولی همه ی کشورها اهداف مشترکی در زمینه ی کیفیت مناسب، تجویز منطقی و دسترسی راحت تر بیمار به دارو را دنبال می کنند. هدف: یکی از اهداف مهم تولید و ارائه خدمات مطلوب، حذف تمامی اتلافهای زمانی می باشد. این اتلافها در فرایندهای ثبت، تامین، تولید و توزیع وجود دارند. این مطالعه در نظر دارد با زمانسنجی استاندارد فرایند ثبت، تولید و بیمه داروهای جدید در ایران و مقایسه آن با کشورهای مرجع، به بهینه سازی و مدیریت زمانی نظام دارویی کشور کمک نماید.روش تحقیق: در این مطالعه از روش ترکیبی و بررسی مقطعی برای زمان سنجی فرآیندها استفاده شد. برای جمع آوری داده ها از پرسشنامه معتبر و روش مصاحبه استفاده شد. داده های حاصل بعد از جمع آوری، طبقه بندی و آنالیز شده و سپس با اطلاعات سازمان های دارویی اروپا و امریکا مقایسه شد. نتایج: مدت زمان ورود یک مولکول دارویی ژنریک تولید داخل جدید به فهرست دارویی کشور در شرایط عادی ۹ ماه و در سایر مسیرهای ثبتی ۱۲ الی ۳۰ ماه است. این زمان ها برای داروهای وارداتی ۱۱ تا ۳۶ ماه میباشد. زمان ثبت در امریکا طبق قوانین، ۸ تا ۱۰ ماه و در اتحادیه اروپا ۱۲ ماه است. ورود یک دارو به فهرست بیمه ای کشور حدود ۱۹ ماه زمان می برد. زمان محاسباتی پیشنهادی این مطالعه برای ورود به فهرست ۳۰ و برای ثبت در مسیر سریع ۷۰ و در سایر مسیرها، ۵۰ درصد زمان فعلی است

کلیدواژه ها

زمان سنجی، ایستگاه های کاری، فهرست دارویی، ثبت داروی ژنریک جدید

مقالات مرتبط جدید

اطلاعات بیشتر در مورد COI

COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.

کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.