بررسی پایداری فیزیکی حالت جامد و سازگاری پیروکسیکام با مواد جانبی قرص ها توسط روش های فیزیکوشیمیایی
- سال انتشار: 1391
- محل انتشار: مجله دانشگاه علوم پزشکی مازندران، دوره: 22، شماره: 2
- کد COI اختصاصی: JR_JMUMS-22-2_007
- زبان مقاله: فارسی
- تعداد مشاهده: 75
نویسندگان
چکیده
سابقه و هدف: مواد جانبی می توانند با مواد فعال دارویی و یا سایر مواد جانبی موجود در قرص تداخل داشته باشند که این امر می تواند جذب و زیست دستیابی دارو را تحت تاثیر قرار دهد. بنابراین سازگاری هر ماده جانبی با اجزای فرمولاسیون و مواد بسته بندی باید مورد بررسی قرار گیرد. فرمولاسیون مناسب و پایدار نیاز به داشتن اطلاعات کافی در مورد پتانسیل تداخلات فیزیکی و شیمیایی بین دارو و اکسپیانت دارد که ممکن است پایداری، حلالیت، سرعت انحلال و فراهمی زیستی دارو را تحت تاثیر قرار دهد. هدف از انجام این تحقیق، بررسی تاثیر گذشت زمان و عوامل محیطی بر خصوصیات فیزیکی قرص های پیروکسیکام بود. مواد و روش ها: قرص های پیروکسیکام به روش پرس مستقیم و با استفاده از اکسپیانت های مختلف تهیه می گردند. پس از تهیه قرص ها و انجام آزمون های اولیه، تاثیر شرایط نگهداری از نظر دما و رطوبت بر میزان رهش دارو از قرص های پیروکسیکام مورد بررسی قرار گرفت. پس از این مدت دوباره قرص ها مورد ارزیابی قرار گرفتند. برای تعیین پایداری فیزیکی قرص ها و بررسی سازگاری بین دارو با اکسپیانت ها دو روش DSC (Differential scanning calorimetry) و FTIR (Fourier transform infrared) مورد استفاده قرار گرفت. یافته ها: رهش دارو از فرمولاسیون های تهیه شده در زمان صفر با فرمولاسیون هایی که به مدت ۳ و ۶ ماه در دمای ۴۰ درجه سانتی گراد و رطوبت ۷۵ درصد نگهداری شده اند، تفاوت معنی داری داشتند (۰۰۱/۰ > P)، اما بین فرمولاسیون هایی که به مدت ۳ و ۶ ماه در دمای ۲۵ درجه سانتی گراد و رطوبت ۶۰ درصد نگهداری شده بودند، تفاوت معنی داری مشاهده نشد (۰۵/۰ < P). بررسی طیف های FTIR و DSC تمام فرمولاسیون ها در زمان صفر و پس از ۶ ماه نگهداری در دمای ۲۵ درجه سانتی گراد و رطوبت ۶۰ درصد و در ۴۰ درجه سانتی گراد و رطوبت ۷۵ درصد نشان داد که واکنش شیمیایی خاصی صورت نگرفت. استنتاج: مطالعات آماری نتایج انحلال نشان داد که قرار دادن قرص های پیروکسیکام تهیه شده به مدت ۳ و ۶ ماه در شرایط مختلف تغییرات معنی داری در رهش دارو ایجاد می نماید، اما تغییری در پایداری فیزیکی قرص ها مشاهده نگردید.کلیدواژه ها
Tablet, piroxicam, stability, compatibility, قرص, پیروکسیکام, پایداری, سازگاریاطلاعات بیشتر در مورد COI
COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.
کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.