پیش بینی نرخ رهایش داروی تئوفیلین از بستر یک قرص هیدروژلی با هندسه ی وجه صاف (Flat-Face)

همواره کنترل نرخ رهایش دارو به دلیل مسائلی مانند شرایط فیزیولوژیکی بیمار، کاهش نوسانات غلظت دارو در خون و دستیابی به بهترین عملکرد اثربخشی و ایمنی دارو مورد اهمیت بوده است. کشف متغیر های موثر بر نرخ رهایش دارو و همچنین روابط موجود بین آن ها و پروفیل رهایش، یکی از موضوعات بسیار پرتوجه بین پژوهشگران است. هدف این گونه مطالعات با توجه به مفهوم کیفیت توسط طراحی ( QBD )، کاهش تعداد آزمایشات انحلال برای اطمینان از کیفیت محصول نهایی است. تغییر در هندسه ی دارو ها به ویژه قرص ها از مواردی است که هرچند به ندرت اما در مطالعات گذشته به تاثیر آن در نرخ رهایش دارو اشاره شده است. در این پژوهش با استفاده از شبیه سازی های عددی، سعی شده است تا این امکان سنجیده شود که آیا با داشتن ابعاد یک قرص حاوی داروی تئوفیلین بر پایه ی پلیمر HPMC و بدون انجام متعدد آزمایشات انحلال، میتوان پیش بینیمناسبی از نرخ رهایش دارو داشت یا خیر. نتایج حاصل نشان داد که با داشتن ابعاد یک قرص از نوع هندسه ی وجه صاف ( ff )، می توان با دقت بسیار بالایی پاسخ های ناشی از پروفیل رهایش دارو را پیش بینی کرد. همچنین میتوان با داشتن مقادیر هدف برای پاسخ های ناشی از پروفیل رهایش، ابعاد هندسه ی بهینه برای اینگونه قرص ها را نیز به دست آورد.

کلیدواژه ها:

تئوفیلین ، رهایش دارو ، شبیه سازی ، مدل سازی انحلال ، هیدروژل