Validation and qualification of high purity (HP) water systems in biopharmaceutical facilities
- سال انتشار: 1388
- محل انتشار: اولین کنفرانس بین المللی تصفیه فاضلاب و بازیافت آب، فناوری ها و یافته های نو
- کد COI اختصاصی: ICAWTR01_045
- زبان مقاله: انگلیسی
- تعداد مشاهده: 1095
نویسندگان
Critical System Production Department, Research and Production Complex Pasteur Institute, Tehran-Iran. P.O.Box. ۳۱۵۹۹.
چکیده
Validation is defined as assuring that the particular system will consistently produce water of predictable quality when operated in the prescribed manner. The regular performance of qualification and validation is of prime importance to ensure a good and continuous water quality for the manufacture of biopharmaceutical products. Validation and qualification concepts was applied to new high purity (HP) water system mainly purified water (PW)and water for injection(WFI) in recombinants biopharmaceutical plant . All qualification and validation activities were done in order to produce HP water in constant manner with the desire quality .extensive monitoring and testing also performed to demonstrate the system capability to produce water through the acceptance criteria. The result showed that system is capable to produce consistently HP water for production plant according to quality attributes and regulatory expectation.کلیدواژه ها
High Purity Water, Qualification, Validation, WFI, PW, Biopharmaceuticalمقالات مرتبط جدید
- بررسی اثر کم آبیاری و زمان های کاربرد اسید سالیسیلیک بر شاخص های مورفولوژیک و عملکرد در جو (.Hordeum vulgar L)
- Optimizing Agricultural Profitability and EnvironmentalSustainability using Whale Optimization Algorithm in theMiyandoab Plain: An Integrated Hydrologic-Agronomic-Economic Model
- پیش بینی سری زمانی ورودی به سد با روش یادگیری عمیق(مطالعه موردی:سد جیرفت)
- قنات دهنو علی آباد،شهرستان ملایر کاندید ثبت در مرکز بین المللی قنات یونسکو
- تعیین حریم هیدرولیکی قنات با استفاده از سیستم اطلاعات جغرافیایی (مطالعه موردی:قنوات دشت همدان)
اطلاعات بیشتر در مورد COI
COI مخفف عبارت CIVILICA Object Identifier به معنی شناسه سیویلیکا برای اسناد است. COI کدی است که مطابق محل انتشار، به مقالات کنفرانسها و ژورنالهای داخل کشور به هنگام نمایه سازی بر روی پایگاه استنادی سیویلیکا اختصاص می یابد.
کد COI به مفهوم کد ملی اسناد نمایه شده در سیویلیکا است و کدی یکتا و ثابت است و به همین دلیل همواره قابلیت استناد و پیگیری دارد.